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首頁 健康 凱普成功研發新型病毒檢測盒 擬贈香港3000份

凱普成功研發新型病毒檢測盒 擬贈香港3000份

廣東凱普生物集團近日成功研發基於國際通用螢光PCR法和Sanger測序法的兩款新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒,用於疑似武漢肺炎患者的快速識別和鑒定。

本社編輯部 作者: 本社編輯部
2020-02-09
灼見醫療

整理:曾紹樑 攝影:文灼峰

標籤: 凱普凱普生物新型冠狀病毒武漢肺炎管秩生黃利寶
廣東凱普生物科技董事、副總經理管秩生(左)和凱普分子病理及診斷技術專家、凱普分子生物醫療集團高級顧問黃利寶博士表示,凱普現時已生產10萬人份病毒檢測盒,2萬人份用於捐贈,將針對最有需要地區。
廣東凱普生物科技董事、副總經理管秩生(左)和凱普分子病理及診斷技術專家、凱普分子生物醫療集團高級顧問黃利寶博士表示,凱普現時已生產10萬人份病毒檢測盒,2萬人份用於捐贈,將針對最有需要地區。

廣東凱普生物集團近日成功研發基於國際通用螢光PCR法和Sanger測序法的兩款新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒,用於疑似武漢肺炎患者的快速識別和鑒定。凱普今日(2月9日)在香港舉行新型冠狀病毒(2019nCoV)核酸測試試劑新聞發布會,介紹兩款檢測試劑盒有關情況。

管秩生:已承接國家的病毒檢測任務

廣東凱普生物科技董事、副總經理管秩生介紹,凱普生物是一家核酸試劑的生產企業。「今年1月20日,我們從新聞報道得知,鍾南山院士指出新型冠狀病毒會人傳人,凱普當晚就決定成立研發小組,只用了9日,1月29日完成整個研發病毒試劑的過程。過去一周,有關試劑已在廣東省疾控、汕頭大學/香港大學聯合實驗室、湖北病毒所進行陽性樣本測試和病毒株測試,檢測效果非常好,而我們已經完成廣東省的答辯,準備參與國家快速通道試劑報批和驗證」。目前,凱普在武漢、廣州和北京等地的檢驗所已承接新型冠狀病毒的第三方檢測任務。

管秩生介紹,凱普的研發小組只用9天,就完成研發病毒試劑的過程,目前準備參與國家快速通道試劑報批和驗證。

黃利寶:人群篩查70分鐘有結果

凱普分子病理及診斷技術專家、凱普分子生物醫療集團高級顧問黃利寶博士表示:「2019新型冠狀病毒的基因序列在12月底1月初公開後,凱普的研發團隊開始基於基因圖譜設計試劑盒,新型冠狀病毒與2003年沙士病毒相似度有79%,與中東呼吸綜合症的病毒的相似度更超過八成,但新型冠狀病毒亦有其獨特性,與前兩者不盡相同。凱普的試劑盒主要測試其中兩個基因,可以用作篩查用途,特別是大型人群篩查,大約70分鐘已有結果。凱普亦研發另一款試劑盒,是基於八個不同的基因,可以幫助一些陽性樣本進行確診。」

他指出,檢測準確性高。目前測試過約5000例中,沒有一例是假陽性,反而比較擔心「假陰性」。出現「假陰性」的原因包括測試時病情、様本採集過程、還有因為仍未發病。

黃利寶指出,檢測準確性高。目前測試過約5000例中,沒有一例是假陽性,反而比較擔心「假陰性」。

GMP廠房生產 產能足夠供應全國

黃利寶強調,所有試劑在GMP廠房生產,目前產能可達每天20萬人份,足以應對日後對試劑的需求。

凱普現時已生產10萬人份,2萬人份用於捐贈,將針對最有需要地區。作為內地港資公司,凱普擬送贈香港3000人份,「不是上限,有需要可以捐更多。目前預留香港的已生產完畢」。凱普希望可以配合香港當局,為疑似病例進行確診。

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