編按:本文另一作者朱悅博士為香港科技大學生命科學部及中藥研發中心研究員
GAP(Good Agriculture Practice),全稱是《中藥材種植規範》,它是中藥材生產中必須遵循的基本準則,適用於中藥材(含植物、動物藥)生產的全過程,目的是在保證生產出高品質的中藥材的同時,保護野生藥材資源和生態環境,堅持「最大持續產量」原則,實現資源的可持續利用。中藥GAP自制定以來,得到業界廣泛關注,迄今已有114家中藥材種植基地通過了認證,從源頭上保證了中藥材的品質,更為後續的中成藥品質提供了堅實的保障。但是GAP的實施和發展,可確確實實的是被「逼」出來的。
衆所周知,在中藥材國際市場上,日本、韓國和德國佔去約九成的份額,而身為中醫藥發源地的中國,份額卻只佔約百分之五至百分之十。尤其具有諷刺意味的是,市面上超過九成的原藥材都產自中國;沒有種植藥材的日本和德國,所佔的份額卻比中國高出幾倍。究其原因,乃中國出品的中藥材和製造的中成藥質量控制遜色於日本、韓國和德國。
這些國家在生產藥材、複方和提取物等,都定訂了一套嚴謹的標準,他們自源頭的無公害種植;加工程式;製成品的生產等,整個過程均通過多重的嚴格質量監控,再輔以嚴格的藥品生產管理規範(Good Manufacturing Practice,GMP)。產品從原料、半製成品以至製成品,均由科學化的指紋圖譜控制,因而達至產品的療效可靠、質量穩定,保持第一批次的產品質量與第一百批次的產品質量相差很小。
GAP是中藥現代化的關鍵
由此可見,中藥GAP是中醫藥現代化中的源頭環節,有着無可取代的意義。不僅有助開發高品質和可靠的中藥產品,更可以改變中國現在只靠出口簡單的原藥材與提取物的局面,搶佔國際市場份額,為中國的中醫藥創造可觀的經濟效益。
在中藥GAP的發展過程中,中國GAP研究促進會(香港)起到了極其重要的作用。以周榮漢教授為領導的專家們,身體力行,推行中藥 GAP 基地的建設,推廣《中藥材生產品質管制規範》,並推動成立了中國自然資源學會天然藥物資源專業委員會。在中國 GAP 研究促進會(香港)推廣《中藥材生產品質管制規範》的過程中,身為中藥材走向國際市場的重要「窗口」——香港,也憑藉自身的檢測認證優勢,參與到中藥材的 GAP 建設中去。
筆者作爲中國自然資源學會天然藥物資源專業委員會之副主任委員,一貫認為中藥材必須要從藥材種植的源頭抓起,才能生產出療效可靠、治療穩定、使用安全的現代中藥產品。筆者還擔任了國際文山三七研究中心的主任,親身參與到雲南文山三七 GAP 基地的建設,切實爲當地農民和三七種植盡力盡力,大大改變了當地農民的生產和生活水平。同時,筆者還作為世界衛生組織(WHO)的特聘專家,為老撾衛生部制定 GAP 規範,不僅有力地推動了老撾傳統醫藥的發展,更為香港中藥 GAP 的研究贏得了國際聲譽。
雖然香港沒有出產中藥材,但香港卻是中國中藥材與中成藥出口最集中的地區,中藥材進口後在香港進行檢測,利用科學數據證明藥材不含重金屬、殘留農藥等安全性指標,品質達標有利提升出口或是零售價格,帶來正面的經濟效益,同時亦可以提高本地及歐美消費者的信心,間接將中醫藥推至更廣的層面,這造就了香港中醫藥檢測認證的機遇。
可喜的是,香港政府已經把中藥檢測認證列入了重點發展的產業,此舉不僅將拉動香港中醫藥產業的飛速發展,更為內陸中藥材 GAP 的發展起到引領作用,提升中國在中藥國際市場的銷售份額,形成雙贏局面。